【行動進展】減少無謂動物犧牲，落實動物實驗3R，再進一步！感謝立委林淑芬及助理、環保署毒物及化學物質局，逐步推動優先採用動物實驗替代方案

現代人的日常生活，跟「化學物質」息息相關，舉凡消毒水、洗碗精、裝潢木作、油漆、不沾鍋、五花八門的塑膠製品…...生活中處處都少不了化學物質。

為了減少化學物質對環境及人體健康的負面影響，包括美國、歐盟、韓國、日本及台灣都採取「登錄制度」來管理，要求業者製造或輸入「新化學物質」或「既有化學物質」時需先登錄，提交該物質的物理、化學、毒理、暴露、危害評估等資料。不同類別的化學物質依據製造或輸入重量，有不同的登錄要求，而其中毒理資料大多來自動物實驗結果，使用大量的大鼠、小鼠、天竺鼠或白兔等。

本會長期致力於推動實驗動物3R[i]，與立委林淑芬共同推動落實。鑒於國際間針對化學物質毒理測試均朝向「優先採用動物實驗替代方案」發展，本會特別邀請「歐洲替代方法確效中心參考實驗室」(EURL-ECVAM) 負責人 Dr. Maurice Whelan 來台，偕同林委員安排於9月18日拜訪行政院環保署，就台灣化學物質登錄所要求的毒理測試規定，進行交流討論。

當日與會者包括林淑芬委員、環保署林志修副署長、毒物及化學物質局(以下簡稱化學局)陳淑玲副局長、評估管理組高級環境技術師賴正庸、毒理協會及財團法人安全衛生技術中心代表、國家衛生研究院國家環境醫學研究所鄭獻仁博士、歐洲替代方法確效中心參考實驗室(EURL-ECVAM)負責人Dr. Maurice Whelan，及本會朱增宏執行長、饒心儀研究員等。

會議當天，環保署針對化學物質毒理測試「應優先採用動物實驗替代方案」，展現積極態度，重點決議如下：

• 化學局會公布已登錄新化學物質及既有化學物質之「毒理試驗項目」，以避免廠商重覆進行動物實驗。
   
• 從2019年底開始，針對國外輸入之化學物質，將要求毒理、生態毒理資訊須優先採用動物實驗替代方法。
   
• 待進行國內替代方案實驗室盤點後，研擬「國內製造的化學物質」依法登錄應優先採用動物實驗替代方案時程表；未來法規修正時，將增列「登錄須提供毒理、生態毒理資料時，應優先採用動物測試替代方法」之規定。2020年1月修改之登錄收費辦法，將納入「採用動物實驗替代方法之獎勵措施」。

上述三點決議，本會與林淑芬委員國會辦公室將與化學局保持聯繫，協助、監督落實會議結論。

本會努力推動，期待未來將沒有任何一隻動物會因為化學物質「毒理試驗」，而被「無謂、無必要的」犧牲。

－當天會議記錄：2019/9/18 拜訪環保署會議記錄公文

深入了解：台灣化學物質登錄規定中的動物實驗

根據環保署統計，國內流通與運作的既有化學物質約有27,000 種[1]，尚未包含新化學物質。目前環保署將輸入或製造的化學物質分成三級：少量登錄、簡易登錄、標準登錄。其中被列為標準登錄的化學物質登錄時，必須提供毒理、生態毒理資訊。

「毒理試驗」全數為動物試驗，包含急毒性(吞食、吸入、皮膚)、皮膚刺激性/腐蝕性、眼睛刺激性、皮膚過敏性、基因毒性、基礎毒物動力學、重複劑量毒性(吞食、吸入、皮膚)、生殖/發育毒性、致癌性試驗，通常使用大鼠、小鼠、天竺鼠或白兔；生態毒理試驗涉及動物實驗，則有魚類短期毒性、魚類長期毒性試驗等。

雖然環保署規定化學物質毒理、生態毒理資訊，依法應採用經濟合作暨發展組織(OECD)或環保署環檢所的測試規範為主^[2]，但於母法「毒性化學物質管理法」(109年1月16日將改為毒性及關注化學物質管理法)及子法「新化學物質及既有化學物質資料登錄辦法」、「新化學物質及既有化學物質資料登錄工具說明第一版」中，均未提及須盡量避免動物實驗，應優先採用替代方案，並且避免重複動物實驗。

部分試驗雖允許替代方案與動物實驗雙軌並行，或允許採「二階段試驗法」、直接進行動物實驗，但替代方案並不具有優先權，如此一來業者極有可能選擇慣行的動物模式進行毒理測試，於替代、減量動物犧牲並無助益。

舉例來說：部分國際間已有替代方案的毒理試驗，例如「皮膚過敏性」試驗，OECD至少已有二種非活體試驗方法(TG 442D及442E)，但化學局卻仍規定必須進行動物試驗，明顯落後國際。

環保署目前已完成標準登錄的化學物質共36筆，未來三年內至少還有106種既有化學物質須完成標準登錄。在可預見的未來，將有大量動物會因「化學物質登錄」而犧牲。也因此，推動化學物質採用非動物的「替代方案」進行毒理、生態毒理試驗，不僅為國際趨勢，亦為我國動物保護當務之急。

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法規毒理測試(regulatory toxicology testing)
「應優先採用非動物替代方案」說明

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