「以學名藥為例，檢視台灣不必要的實驗動物犧牲 -- 熱原試驗應廢除活兔、鱟血的利用，改用人類全血等替代」調查報告

一、前言

我國動物保護法第 3 章規範「動物之科學應用」，亦即動物實驗。第 15 條第 1 項明訂「使用動物進行科學應用，應儘量避免使用活體動物，有使用之必要時，應以最少數目為之，並以使動物產生最少痛苦及傷害之方式為之」。此即國際公認之動物實驗 3R 原則：替代（replacement）、減量(reduction)與精緻化(refinement)。意指動物實驗首先應儘量避免使用活體動物，次應避免使用與人類具有相同感覺器官構造之脊椎動物，以此類推。且必須盡可能減量，並維護動物福利在最佳狀態。

以「學名藥」為例，目前許多先進國家基於對生命的尊重與減少使用實驗動物的數量，就學名藥生產過程的安全把關，大都已鼓勵、推廣「試管實驗」替代活體動物的使用。依據行政院衛生署統計，民國 95 年登記人用西藥製造業共有 238 家1，若加上動物用藥廠，估計全台灣約有 300 家西藥廠。台灣的藥廠向以生產學名藥（非專利藥 Generic Drugs）為其產業的主軸，理論上應可減少、甚至完全廢除其藥品製造過程中的動物實驗，但實際情況如何？動物保護主管機關是否盡責，減少無謂、不必要的動物犧牲？

本報告以電話訪查（2006、2012）、問卷調查（2012）及文獻研究等方法，檢視國產學名藥使用兔子、鱟血之必要性，以及應用試管試驗之可行性，最後提出建議。

「以學名藥為例，檢視台灣不必要的實驗動物犧牲 -- 熱原試驗應廢除活兔、鱟血的利用，改用人類全血等替代」調查報告
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